药厂用的电脑系统-药房电脑系统
1.药厂GMP物流管理系统软件的特点、应用、功能模块。
2.药厂gmp与gsp有什么区别
3.药厂实验室暗室要求
4.药厂3q,包括IQ OQ PQ ,是什么意思?说的具体些?谢谢
5.药厂有什么仪器仪表?
药厂GMP物流管理系统软件的特点、应用、功能模块。
GMP关注的还是批次号管理以及货物的可追溯性,这些都还停留在仓库管理的范畴。如果要把追溯性延长,可能要用到现今比较流行的技术,比如物联网、RFID、温控标签等。具体的内容会比较多,我想如果全部回答会很麻烦。
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维尔科技推出的仓储管理系统WMS是专门为中小型物流公司、仓储企业、各型生产企业仓库或配送中心而设计,主要用来管理各种物料供应和需求关系,有效降低企业的库存率,提高企业的工作效率和资金利用率,以帮助企业更快、更好、更敏捷地面对当前新经济的诸多挑战。
主要包含以下功能:
1、仓库要素管理:多仓库、多货主、 多包装单位、立体货位
商品属性管理:生产日期、生产批号、颜色、尺寸、序列号、条形码
2、订单管理:入出库单录入/导入、 单据审核、单据查询、订单执行情况追踪
3、入库管理:进货检验、允许分批入库、自动码放指令、允许自由混放、高度容错
4、出库管理:多种拣货方式(按单进货、波次拣货)、先进先出、自由分配、高度容错
5、库内管理:库间移动、货位移动、盘点、次品管理等
6、流通加工:商品组装拆分、填充与包装、贴标签
7、费用管理:仓储租金、入出库操作费、日常管理费、各种杂费等
8、其他:支持短信功能(如短信查询、保质期报警等)支持RF作业、支持电子标签拣货设备、支持RFID作业
维尔仓储管理系统,为企业提供详尽的仓储解决方案,并提供灵活的客户定制化开发。
药厂gmp与gsp有什么区别
1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
区别:
1、要求不同
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
GSP控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
2、发布方不同:
GMP的公布组织是世界卫生组织;现行GSP是国家药品监督管理局发布的。
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扩展资料:
根据新版GMP相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。
在“其他类别药品”中,固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。
因此,随着新版GMP认证最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的。
/baike.baidu/item/GMP/405"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-GMP
/baike.baidu/item/GSP%E8%AE%A4%E8%AF%81/8358690#2"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-GSP
药厂实验室暗室要求
一、功能间建设要求:
1、一般分析实验区,如化学实验室、原辅料检验室、包材检验室、普通仪器窒、成品检验室;
2、清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室;
3、试剂、标准品室;
4、资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室;
5、留样观察室,包括加速稳定性考察室;
6、人员用室,如:更衣室、休息室;
7、特殊分析作业区。分为理化系统(如高温室、精密仪器室、天平室、毒气室等)和生物系统(如抗生素微生物检定室、无菌检查室、微生物限度检定室等)。
二、设备要求:
实验台、通风柜、试剂柜、药品柜等
药厂3q,包括IQ OQ PQ ,是什么意思?说的具体些?谢谢
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我们拥有多名系统服务高级工程师,所有工程师都接收过FDA GLP理论培训,并在长期工作中积累了丰富的实际操作经验。我们的工程师长期为高标准GLP实验室提供服务,承担并负责实验室的软件硬件的质量工程工作,包括各类仪器和软件的验证、维护,并为实验室建立起完整的GLP实验室质量框架系统。我们的工程师全程参与各种软件硬件从质量验证的起草到实际的操作,所做的各类验证项目接受过诺华、礼来、默克等各大公司的质量保证人员的审计,能够很好满足企业质量保证人员的要求。
我们的服务包括:
· 提供用户需求(URS)文件;
· 提供功能标准(FS)文件;
· 提供设计确认(DQ)服务及文档;
· 提供安装确认(IQ)服务及文档;
· 运行确认(OQ)服务及文档;
· 性能确认(PQ)服务及文档;
· 提供标准操作规程(SOP);
· 提供商业持续性(BCP);
· 提供软件验证CSV(Computerized System Valdiation)服务;
· 提供GLP、GMP验证培训和咨询服务等
药厂有什么仪器仪表?
主要仪器:
药厂设备主要分两大类:生产和包装。
生产过程主要用卫生消毒和浓缩蒸发设备-相关的会用到温度、压力、流量、密度、PH计等
包装过程现在一般都会有自动包装机-相关设备会用到扭矩、位移和承重等相关仪表。
包装机械种类众多,可分为包装前机械、包装中机械以及包装后机械,而从功能及包装材料上分,更是可分成多种具体的机械类型:
1,纸箱加工机械:瓦线、纵横切机、接纸机、制糊机、上胶机、烘干机、横切机、纵切机、模切机、裱纸机、钉箱机、印刷机、瓦楞辊、网纹辊、刀具、胶垫
2,软包加工机械:吹膜机、流延机、涂布机、复合机、立式充填包装机、水平式充填包装机
3,彩盒加工机械:彩盒模切机、糊盒机、捆扎机、切纸机、上光机、烫金机、覆膜机
4,印刷设备类:打样机、预印机、印刷机、印刷开槽机
5,包装机械:灌装机、封口机、灌装封口机、无菌灌装机、喷墨打码机、激光打码机、热转印打码机、贴标机、套标机、封口包装设备、热收缩包装机、胶带封箱机、装盒设备、装箱设备
6,其它机械:自动化控制、检测设备
包装过程包括充填、裹包、封口等主要工序,以及与其相关的前后工序,如清洗、堆码和拆卸等。此外,包装还包括计量或在包装件上盖印等工序。使用机械包装产品可提高生产率,减轻劳动强度,适应大规模生产的需要,并满足清洁卫生的要求。 包装机械有多种分类方法。按功能可分为单功能包装机和多功能包装机;按使用目的可分为内包装机和外包装机;按包装品种又可分为专用包装机和通用包装机;按自动化水平分为半自动机和全自动机等。
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